نام دارو: HEPARIN SODIUM 5,000U/1ML AMP


کاربرد و موارد مصرف این دارو چیست؟

هپارین یک داروی ضدانعقاد است که برای پیشگیری یا درمان اختلالات ترومبوامبولیک ( اختلالاتی که با تشکیل ناخواسته لخته خون ارتباط دارند) استفاده می­شود. مشکلاتی از قبیل:

– Deep vein thrombosis (ترمبوز در وریدهای عمقی)

– Pulmonary embolism (امبولی ریه)

– Arterial thromboembolism (ترومبوامبولی در شریان­ها)

به لحاظ تعدادی بیشترین تعداد مصرفی از امپول هپارین برای پیشگیری از حوادث ترومبوامبولیک (تشکیل لخته) در بیماران بستری است. تمام بیمارانی که دچار بی­حرکتی هستند ( مثلا در ICU)  یا در هر بخش دیگری که بیمار از بستر خارج نمی­شود برای ضدانعقادهای تزریقی کاربرد وجود دارد.


کاربرد این دارو بیمارستانی است یا داروخانه­ای؟

هپارین اصولا داروی بیمارستانی است چراکه نیازمند مانیتورینگ وضعیت انعقادی از طریق اندازه­گیری PTT است.


روش تهیه این دارو OTC است یا با نسخه پزشک؟

فقط با order پزشک


مهمترین محصولات دیگری که در هر کاربرد درمانی میتوانند جایگزین این محصول باشند، کدامند؟ این محصول چه نقاط قوت و ضعفی نسبت به محصولات مذکور دارد؟

از ضدانعقادهای تزریقی، داروهای موسوم به Low molecular weight heparins(LMWH) در سالهای اخیر کاربرد زیادی پیدا کرده­اند( داروهای هم­خانواده با انوکساپارین). ادعایی که در مورد این داروهای جدید وجود دارد اینست که نیازمند مانیتورینگ و اندازه­گیری PTT نیستند. منتها بسیاری از پزشکان با تجربه استفاده از هپارین را بر ضدانعقادهای جدید ترجیح می­دهند. علت قابلیت مانیتورینگ دقیق برای هپارین است که اگرچه اندازه گیری PTT را بر سیستم درمان تحمیل می­کند ولی این قابلیت را نیز دارد که مثلا باتنظیم دوز دارو، PTT بسته به نیاز مثلا به 1.5تا 2.5 برابر مقدار نرمال رسانده شود. گذشته از این در سالهای اخیر برای هپارین خواص ضدالتهاب هم در نظر گرفته شده است که از جهاتی فوایدی اضافه بر خواص ضدانعقادی که خاصیت اصلی دارو است دارد.[1-3] به طور سرجمع هپارین با وجود اینکه داروی نسبتا قدیمی است کاربردهای خود را حفظ کرده و جزء لیست داروهای ضروری اعلام شده از طرف WHO می­باشد. استفاده از هپارین همچنین بسیار ارزان­تر از ضدانعقادهای جدید می­باشد.

 

در عین حال ساخت هپارین یک مشکل تاریخی داشته است و آن اینکه ازآنجاکه منبع تهیه دارو حیوانی است احتمال آلودگی فراورده به ناخالصی­ها واحیانا عوامل میکروبی وجود دارد. این مشکل حتی در ایالات متحده نیز باعث recall دارو شده است. ( در سال 2008 متعاقب آلودگی منبع مورد استفاده که از کشور چین تهیه شده بود این اتفاق افتاد و تلفاتی نیز به همراه داشت.) از این رو در ارتباط با کیفیت ساخت فراورده لازم است مسایل مربوط به کنترل کیفیت به دقت در نظر گرفته شود. مورد دیگر اینکه عارضه موسوم به Heparin induced thrombocytopenia (HIT) است که در هپارین به نسبت بیشتری از ضدانعقادهای جدید ممکن است اتفاق بیفتد ولی به طور کلی این عارضه شیوع زیادی ندارد.


چه پیشنهاداتی برای تقویت موقعیت این محصول در بازار و در مقایسه با سایر محصولات و رقبا دارید؟

تبلیغات علمی برای هپارین در راستای تبیین مزایای آن از قبیل تاکید بر قابلیت مانیتور شدن اثر دارو و همچنین خواص دیگر آن به جز اثر ضد انعقادی ( مثلا اثر ضدالتهابی) به حفظ جایگاه محصول کمک می­کند. در عین حال کیفیت فرآورده با توجه به توضیحاتی که در قسمت قبل داده شد بسیار حایز اهمیت است. همچنین هپارین جزء لیست داروهای پرخطر اعلام شده توسط وزارت بهداشت می­باشد. وجود لیبل قرمز بر روی تک تک آمپول­ها که از الزامات اعتبار بخشی بیمارستان­ها است می­تواند مزیت به شمار رود.

با توجه به اینکه دارو در بخش­های بستری استفاده می­شود و با توجه به حساسیت دارو، مناسب است بروشور دارو اطلاعات کاملی در خصوص نحوه dosing، مانیتورینگ و تجویز داشته باشد. همچنین تداخلات دارویی و…


کدام گروه از پزشکان و متخصصین این دارو را تجویز میکنند؟ لطفا به ترتیب میزان تجویز ذکر فرمائید.

با توجه به کاربردهای دارو تمام پزشکانی که بیمار بستری می­کنند و بیمارانی دارند که حداقل برای مدتی قادر به حرکت نیستند از هپارین استفاده می­کنند:

اول: جراحان به ویژه متخصصین ارتوپدی

دوم: متخصصین بخش­های مراقبت­های ویژه

سوم: متخصصین قلب و عروق و متخصصین ریه و دیگر متخصصین گروههای داخلی که بیماران بدحال که قادر به حرکت نیستند را بستری می­کنند.


این محصول چه اشکال دارویی دیگری دارد؟ میزان مصرف سایر اشکال دارویی نسبت به این محصول چقدر است؟

عمده مصرف هپارین در بیمارستانها امپول­های 5000واحدی آن است. گاهی ویال 25000واحدی هم در بازار وجود داشته و استفاده می­شده است. هپارین ماهیتا هیچ شکل غیر تزریقی ندارد.

ضد انعقادهای جدید مانند انوکساپارین در سالهای اخیر تبدیل به داروهای پرمصرفی شده­اند (البته تا حدی تحت تاثیر تبلیغات بسیار گسترده­ای که برای آنها شده است). انتخاب بین این  فرآورده­ها البته نهایتا تا حدی نیز تحت تاثیر سلیقه پزشک است.

 


کدام شکل از این دارو از نظر پزشکی مزیت بیشتری دارد؟

هپارین فقط به شکل تزریقی وجود دارد. با توجه به نحوه dosing دارو، آمپول 5000 واحدی مناسب­تر است و ضایعات دارویی کمتر می­شود.

 


سایر اطلاعات علمی محصول جهت تهیه بروشورهای علمی و تبلیغاتی

اشاره به کاربردهای مختلفی که هپارین دارد و همچنین اثرات مفید دیگری که به جز اثرات ضد انعقادی دارد در بروشور تبلیغاتی به کار می­آید.

باز هم مناسب است با توجه به حساسیت دارو نحوه dosing  دارو و همچنین نحوه مانیتورینگ دارو در بروشورهای آموزشی ذکر شود.

به طور کلی با توجه به اینکه این دارو توسط کادر درمان برای بیمار استفاده می­شود و نه خود وی، مناسب است در بروشورهای آموزشی ریز نکات مربوط به کاربردها، عوارض احتمالی، نحوه مصرف دارو، تداخلات احتمالی و ناسازگاری­ها ذکر شود.


سایر محصولات: